東大医学部発のメディカルスリープテック・スタートアップである（株）ACCELStars（アクセルスターズ）は、腕時計型睡眠計測「アクティグラフセンサ ACCEL ATRIA」について、この度、一般医療機器（クラスⅠ）として医療機器製造販売届出が完了したと発表した。

<<医療機器としての製造販売届出の背景>>
「アクティグラフセンサ ACCEL ATRIA」は、加速度センサによって体動を検出する機能を有しており、睡眠障害の評価に用いることができる医療機器である。また、「ACCEL Stars Analytics Platform　ベータ版」（通称ASAP）を組み合わせることで、加速度センサのデータをもとにアルゴリズムによって高精度な睡眠・覚醒リズムを測定することができる。
ACCELStarsは、2020年8月の創業後、R&Dを行い、非医療機器として「ACCEL POLARIS」を開発。その後、2023年6月より本件の開発に着手し、届出完了となった。病院や自宅等あらゆる場所で簡便に測定が可能で、体動の測定データにより睡眠障害の評価に活用できるという。

届出日：2024年1月31日
一般的名称：体動センサ
販売名：アクティグラフセンサ ACCEL ATRIA
製造販売届出番号：4082K10040000001

画像は実際の納入予定機器より変更する場合がある。
「ACCEL ATRIA」は商標登録中。

プレスリリースサイト(accelstars)：https://www.accelstars.com/news/2024-02-14.html