ミツフジ（株）は、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」に基づき、心電図を計測・記録する着衣型携帯心電計（一般的名称:長時間心電用データレコーダ、販売名:着衣型携帯心電計PS201‐01、医療機器認証番号:304ADBZX00115000）の管理医療機器（クラスII）認証を取得した。

「着衣型携帯心電計PS201‐01」は、トランスミッター、着衣型センサー※1（スマートウェア）、スマートフォン、アプリ、AC充電器がセットとなっており、同社が独自に開発した銀めっき導電性繊維AGpossを電極として編み込んだ着衣型センサの外ポケットにトランスミッターを装着し、下着のように着用して、データ保存・転送機であるスマートフォン※2を携行するだけで、いつでも、どこでも、誰でも簡単に、日常生活において心電図測定が可能※3である。2023年2月より販売を開始する。

【製品概要】
販売名：着衣型携帯心電計PS201‐01　
医療機器認証番号：304ADBZX00115000(認証日:令和4年11月29日)
サイズ(本体)：幅33mm×高さ57mm×奥行12mm
重さ：25ｇ
附属品：
・※1着衣型センサー(販売名:シャツ型心電用電極 、医療機器認証番号:13B2X10377000004)
・※2測定用スマートフォン：Android(下記アプリのダウンロードが必要)　
・着衣型簡易心電計管理アプリ“wearable Holter ECG management”
・※3心電図解析および診断機能は無し
・本体用AC充電器
価格：35万円(税抜)
購入方法：info@mitsufuji.co.jp
製造所：東京レーダー藤岡事業所

ニュースリリースサイト：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000060.000020122.html