ロシュＤＣジャパン（株）は、自己検査用グルコース測定器「アキュチェックガイドLink」を2022年10月31日より全国の医療機関に向けて発売する。

アキュチェックガイドLinkは、ハイブリッドクローズドループテクノロジーを搭載したミニメド™770Gインスリンポンプに血糖測定結果をワイヤレス送信できる唯一の血糖測定器である。測定した血糖値を、Bluetooth®を介して即時に転送する。送信した値はボーラスインスリン用量の計算やシステムの較正等に用いることができ、値をマニュアルでインプットする手間や誤入力のリスクを低減する。システムの活用により、シームレスに血糖値が有効活用され日々の糖尿病管理の負担軽減に活かされることが期待される。
また、日々の治療において測定値の精度は、より良い血糖管理や治療判断に極めて重要である。アキュチェックガイドLinkは従来流通しているアキュチェックガイドストリップに対応しており、血糖測定器の測定誤差基準ISO 15197:2013に準拠した精度を有す。

ISO15197:2013の許容基準では測定値の95%が±15mg/dL以内(100mg/dL 未満)／±15 %以内(100mg/dL以上) に入ることが求められる。アキュチェックガイドLinkは測定値の95%がグルコース濃度100mg/dL未満においては±10mg/dL、100mg/dL以上においては±10%以内の測定誤差に入る精度を有す1)。

1. Brazq RL, Klaff LJ, Sussman AM. New generation blood glucose monitoring system exceeds international accuracy standards. J Diabetes Sci Technol. 2016 ;10(6) :1414-1415

■アキュチェックガイドLinkの主な仕様
一般的名称：自己検査用グルコース測定器
販売名：アキュチェックガイドLink
クラス：クラスⅢ　特定保守管理医療機器　高度管理医療機器
認証番号：302AABZX00094000
検体量：全血0.6 μL
測定時間：4秒以下
測定範囲：10～600 mg/dL
ヘマトクリット値：10～65 %
記憶容量：最大720回分（自動記録）、および精度テスト32回分
　　　　　過去7日間、14日間、30日間、90日間の平均値
寸法：80 × 47 × 20 mm
重量：約40 g（電池を含む）

■専用の試験紙
一般的名称：自己検査用グルコースキット
販売名：アキュチェックガイドストリップ
体外診断用医薬品
承認番号：22900EZX00001000

ニュースリリースサイト：https://prtimes.jp/main/html/rd/p/000000009.000063603.html